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Vectra 3D Chien 25 à 40 kg 12 pipettes
Vectra 3D Chien 25 à 40 kg 12 pipettes
| Marque | Vectra |
| Fabricant | Ceva |
| Espèce | Chiens |
| Type de prescription | Sans Prescription (NFA-VPS) |
Qu’est-ce que Vectra 3D et dans quel cas est-il utilisé ?
Vectra 3D est un médicament vétérinaire utilisé chez les chiens pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et les tiques et comme répulsif contre les moucherons, les moustiques et les mouches d'étable. Ses effets persistent jusqu’à un mois et il empêche les puces de pondre et de se développer pendant deux mois. Vectra 3D contient trois substances actives: le dinotéfurane, le pyriproxyfène et la perméthrine.
Vectra 3D a une efficacité acaricide et répulsive persistante contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus pendant un mois, et Dermacentor reticulatus pendant trois semaines maximum).
Si les tiques sont déjà présentes lorsque le médicament vétérinaire est appliqué, les tiques peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais dans un délai d’une semaine. Afin d’enlever ces tiques, il est recommandé d’utiliser un dispositif de retrait approprié.
Phlébotomes, moustiques et mouches d'étable : Le traitement a une activité répulsive (anti-gorgement) persistante. Il empêche les piqûres de phlébotomes (Phlebotomus perniciosus), de moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) et de mouches d'étable (Stomoxys calcitrans) pendant un mois après l'application. Le traitement assure également une activité insecticide persistante pendant un mois contre les moustiques (Aedes aegypti) et mouches d’étable (Stomoxys calcitrans).
Comment Vectra 3D est-il utilisé ?
Vectra 3D peut être obtenu sans ordonnance et est disponible sous la forme d’une solution spot-on en applicateurs en cinq dosages pour une utilisation chez les chiens de différents poids. Le contenu d’un applicateur entier de Vectra 3D est appliqué directement sur la peau du chien, après avoir séparé les poils, en un ou plusieurs points sur le dos, en fonction du poids du chien, ou le long d’une ligne continue au milieu du dos de la base de la queue jusqu’aux omoplates. Le traitement peut être répété une fois par mois
Comment Vectra 3D agit-il ?
Les substances actives de Vectra 3D agissent comme des «ectoparasiticides» Cela signifie qu’elles tuent les parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure de l’animal, comme les puces, les tiques ou les insectes volants. Le dinotéfurane et la perméthrine sont des insecticides qui tuent les insectes en agissant sur leur système nerveux par différents mécanismes; la perméthrine agit de façon similaire également sur les tiques. Le dinotéfurane exerce son effet sur des récepteurs nerveux appelés récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine et la perméthrine interfère avec les canaux à sodium situés sur les nerfs qui jouent un rôle dans la transmission des signaux; administrés ensemble, ils renforcent réciproquement leur action. Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes, qui bloque le cycle de vie des puces en induisant la production d’œufs stériles, ainsi que le développement des puces juvéniles en adultes.
Quels sont les bénéfices de Vectra 3D démontrés au cours des études ?
L’efficacité du Vectra 3D contre les puces, les tiques, les moustiques et les mouches a fait l’objet de 24 études de laboratoire et de deux études de terrain. La première étude de terrain portait sur 485 chiens infestés par des puces et/ou des tiques. Elle a montré que chez les chiens traités par Vectra 3D, la réduction du nombre de puces était de 79% sur les 4 semaines de la durée de l’étude, par comparaison avec une réduction de 57% chez les chiens traités par un autre produit spot-on contenant deux autres substances qui contrôlent les puces et les tiques, le fipronil et le (s)-méthoprène. Les chiens traités par Vectra 3D présentaient une réduction moyenne du nombre de tiques de 94 % sur 4 semaines, par comparaison avec 97% avec l’autre produit. La seconde étude de terrain comprenait 278 chiens présentant une infestation par des puces et traités trois fois à un mois d’intervalle avec Vectra 3D ou un autre produit spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène. Elle a montré que les chiens traités par Vectra 3D présentaient une réduction moyenne du nombre de puces de 95 %, par comparaison avec 97% chez les chiens traités par le fipronil et le (s)-méthoprène.
Quels sont les risques associés à l’utilisation de Vectra 3D ?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vectra 3D (pouvant affecter jusqu’à un chien sur 1000) sont une rougeur, des démangeaisons et d’autres signes de gêne de courte durée au niveau du site d’application. Ces effets disparaissent en général dans les 24 heures suivant l’administration. D’autres effets indésirables sous Vectra 3D (pouvant affecter jusqu’à un chien sur 1000) sont des troubles du comportement tels qu’une augmentation de l’activité, de l’aboiement ou des signes d’anxiété, de la léthargie (manque d’énergie) ou l’anorexie (perte d’appétit) et des signes du système nerveux tels que des tremblements musculaires. Pour une description complète des effets indésirables observés avec Vectra 3D, voir la notice. Vectra 3D ne doit pas être utilisé chez les chats et ces derniers ne doivent pas être autorisés à lécher les chiens récemment traités par le médicament, étant donné que ceci peut avoir des effets nocifs potentiellement mortels.
Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l’animal ?
Les personnes qui manipulent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire et doivent se laver les mains soigneusement après manipulation du produit. En cas d'exposition accidentelle des yeux, ceux-ci doivent être abondamment rincés à l'eau, et en cas d'exposition accidentelle de la peau, celle-ci doit être lavée immédiatement avec du savon et de l'eau. Si l'irritation de l'œil ou de la peau persiste ou en cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l'un des composants devraient éviter tout contact avec le produit. Les enfants ne doivent pas manipuler les chiens traités pendant au moins quatre heures suivant l’application du médicament vétérinaire. Ne pas laisser les chiens traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants, le jour du traitement.Laisser sécher le site d’application avant de permettre au chien d’entrer en contact avec des tissus ou des meubles.
Pourquoi Vectra 3D est-il autorisé dans l’UE ?
L’Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vectra 3D sont supérieurs à ses risques et a autorisé l’utilisation de ce médicament au sein de l’UE.
Propriétés pharmacodynamiques
Le dinotéfurane est un insecticide. Sa structure est dérivée de l'acétylcholine, qui agit sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l’insecte. Une fois lié à ces récepteurs, l'action agoniste des influx excitateurs répétés tue l'insecte. Les insectes n'ont pas à ingérer le 8 dinotéfurane, il tue par contact. Le dinotéfurane a une faible affinité aux récepteurs de l'acétylcholine des mammifères. Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable. Il agit par contact, en imitant l'hormone juvénile qui régule la mue des insectes d'une étape de la vie à l'autre. Le pyriproxyfène arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles. Le pyriproxyfène inhibe l'émergence d'insectes adultes en bloquant leur développement biologique (larves et nymphes (pupes)), empêchant ainsi l'infestation de l'environnement de l'animal traité. La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse. Les pyréthrinoïdes agissent comme neurotoxines des canaux sodiques voltage-dépendants en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d’hyperexcitabilité et à la mort du parasite. La perméthrine est acaricide et insecticide. Elle possède également des propriétés répulsives. Un effet synergique a été observé in vitro lorsque le dinotéfurane a été administré en association avec de la perméthrine, conduisant à un début d’activité insecticide plus rapide in vivo. Le premier jour du traitement, le médicament vétérinaire assure une activité adulticide des puces dans les 12 heures après l'application. Le bénéfice clinique attendu résultant de la combinaison de dinotéfurane et de perméthrine a été démontré dans une étude de laboratoire menée sur des chiens. Cette étude a montré une prolongation de la durée de l'efficacité contre les puces C. canis jusqu’à 4 semaines.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application topique, le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chien conduisant à une exposition systémique. Pour la perméthrine, les concentrations plasmatiques restent sous la limite de quantification. Les trois substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le premier jour de traitement, avec des concentrations maximales obtenues 3 jours après l'application. Les trois substances actives étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un mois après le traitement. Propriétés environnementales Le médicament vétérinaire ne doit pas entrer en contact avec les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.
1 ml de solution contient 54 mg de dinotéfurane, 4,84 mg de pyriproxyfène et 397 mg de perméthrine.
1 pipette pour chien de plus de 40 kg contient 4,7 ml de solution
Prendre soin d’appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine (non lésée).
Comment appliquer le produit :
Tenir l’applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disque comme indiqué.
Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques se rencontrent. Cela va percer le joint.
Afin de faciliter l’application, le chien doit être debout ou dans une position confortable. Séparer les poils jusqu'à ce que la peau soit visible. Appliquer le produit lentement (comme indiqué ci-dessous) avec l'embout de l'applicateur sur la peau.
Utiliser selon les recommandations 4a ou 4b :
4a : Presser délicatement l’applicateur et appliquer le médicament vétérinaire sur la peau, le long du dos du chien en commençant l’application entre les omoplates. . Le nombre de points d'application dépendra du poids du chien. Comptez 1 point d'application pour un tres petit chien et jusqu'à 4 points d'application pour un très gros chien. Presser jusqu'à ce que l’applicateur soit vide. Éviter l'application superficielle sur les poils du chien.
4b : Quel que soit le poids du chien, séparer les poils à la base de la queue en utilisant le bout de l’applicateur et commencer à appliquer le médicament vétérinaire directement sur la peau en une ligne continue, à partir de la base de la queue, sur toute la longueur du dos jusqu’aux omoplates.. Presser l’applicateur jusqu’à ce qu’il soit vide.
Après une seule administration, le médicament vétérinaire protège de l'infestation pendant un mois.
Le traitement peut être répété une fois par mois.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Excepté l'érythème et les modifications d’aspect des poils au point d'application, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiots sains âgés de 7 semaines, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée. Après ingestion accidentelle de la dose maximale recommandée, des vomissements, de la salivation et des diarrhées peuvent se produire, ces signes disparaissent sans traitement.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats.
En raison de la physiologie particulière des chats et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats.
Le médicament vétérinaire peut avoir des effets nocifs graves en cas d’application sur un chat, ou si le chat lèche un chien récemment traité.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Tous les chiens du foyer doivent être traités.
Les chats du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
Les puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés. En cas d'infestation massive de puces et au début des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un insecticide approprié, puis aspirées régulièrement.
En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et démangeaison), demandez conseil à un vétérinaire.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Chez les chats, ce médicament vétérinaire peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales, en raison de la physiologie particulière de cette espèce et son incapacité à métaboliser certains composés comme la perméthrine.
En cas d’exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, il est recommandé de laver le chat avec du shampooing ou du savon.
Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, il convient de tenir les chiens traités à l’écart des chats jusqu’à ce que le point d’application du traitement antiparasitaire sur le chien soit sec, et de s’assurer que les chats ne puissent pas lécher le point d’application d’un chien traité.
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.
Prendre soin d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux du chien. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l’eau.
La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible. Par conséquent, la transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclue si les conditions sont défavorables.
Le médicament vétérinaire reste efficace lorsque les animaux traités sont immergés dans l'eau (par exemple baignade, shampooing). Une immersion dans l'eau répétée chaque semaine pendant un mois et à partir de 48 heures après le traitement, ainsi qu’un shampooing 2 semaines après le traitement n'affectent pas l'efficacité de ce produit. Toutefois, en cas de shampooings fréquents, ou de bains dans les 48 heures suivant le traitement, la durée d'activité peut être réduite.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux.
Afin d’éviter des effets indésirables : • Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage. • Éviter le contact avec la peau. • En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. • Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau. •
Ne pas laisser les enfants en contact avec les chiens traités pendant au moins quatre heures après l’application du médicament vétérinaire.
Il est donc recommandé de traiter les chiens en soirée, ou avant une promenade. •
Le jour du traitement, ne pas laisser les chiens dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants. • Les applicateurs utilisés doivent être éliminés immédiatement et laissés hors de la vue ou de la portée des enfants.
Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chien traité d’entrer en contact avec du mobilier ou des tissus. Autres précautions Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l’environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d’éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un érythème transitoire, des signes de prurit ou d’autres signes de gêne au point d'application ont rarement été rapportés, et disparaissent habituellement spontanément dans les 24 heures suivant l'administration du produit., Des troubles du comportement tels qu’une hyperactivité, de l’anxiété ou des vocalisations, des signes systémiques tels qu’une léthargie ou de l’anorexie et des signes neurologiques tels que des tremblements musculaires, ont été rapportés dans de rares cas. Des signes d’ataxie tels qu’une perte d’équilibre ont été rapportés dans de très rares cas. Des symptômes gastro-intestinaux tels que des vomissements ou de la diarrhée ont également été très rarement rapportés. Des modifications esthétiques transitoires (aspect humide, poils ébouriffés et dépôts) au point d'application ont été très rarement rapportées, ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire chez les femelles n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes et allaitantes ou chez les chiens destinés à la reproduction doit être basée sur une évaluation bénéfice / risque par le vétérinaire responsable. Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane, pyriproxyfène ou perméthrine, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques. Il a été montré que le dinotéfurane est excrété dans le lait. L’un des excipients présent dans ce produit, le N-méthylpyrrolidone, a montré un effet tératogène chez l'animal de laboratoire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune connue.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/13/156/001-035
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