Dronstop

Propriétés pharmacodynamiques:

Le pyrantel et le fébantel de cette spécialité agissent en synergie contre les nématodes (ascaris, ankylostomes et trichures) des chiens.

Son spectre d’action couvre en particulier : Toxocara canis, Ankylostoma caninum et Trichuris vulpis. Des données publiées confirment que Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala sont également sensibles à cette association de substances actives.

Le fébantel, N-{2-[2,3-bis, (methoxycarbonyl)-guanidino]-5-(phenylthio) phenyl}-2-methoxyacetamide, est un pro-benzimidazole. Chez les mammifères, le fébantel est métabolisé en fenbendazole et oxfendazole. Ces dérivés chimiques exercent un effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation tubulaire. La formation des microtubules est ainsi empêchée, bouleversant les structures vitales du fonctionnement normal des helminthes. L’absorption du glucose est touchée, entraînant en particulier l’épuisement en ATP de la cellule. Le parasite meurt 2-3 jours plus tard suite à l’épuisement de ses réserves d’énergie.

Le pyrantel, (E)-1,4,5,6,-Tetrahydro-1-methyl-2[2-(2-thienyl) vinyl] pyrimidine pamoate est un dérivé de la tétrahydropyrimidine. Son mode d’action est la stimulation des récepteurs cholinérgiques nicotiniques induisant une paralysie spasmodique et ainsi l’expulsion du tractus gastro-intestinal par péristaltisme.

Caractéristiques pharmacocinétiques:

La littérature rapporte qu’après traitement oral à la dose recommandée de 1 ml de suspension par kg de poids corporel (équivalent à 14,4 mg/kg de pyrantel embonate et 15 mg/kg de fébantel), les concentrations sériques maximum de fébantel se situaient entre 1 et 6 heures avec un Cmax = 0,019 mg/l, 2 heures après traitement.

Le fébantel est métabolisé en fenbendazole qui est ensuite converti en oxfendazole ; les concentrations de ces métabolites ont également été mesurées : Cmax de fenbendazole = 0,130 mg/l après 3 heures et Cmax d’oxfendazole = 0,157 mg/l, 5 heures environ après l’administration. La Cmax du pyrantel (mesuré sous forme de pyrantel base) atteignait 0,084 mg/l, 2,5 heures après administration.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

Fébantel ..... 15,00 mg

Pyrantel (sf embonate) ..... 5,00 mg (équivalent à 14,4 mg de pyrantel embonate)

Benzoate de sodium (E211) ..... 2,05 mg

Propinate de sodium (E81) ..... 2,05 mg

Rouge cochenille A (E124) ..... 0,25 mg

Excipient QSP ..... 1 ml

Forme pharmaceutique:

Suspension buvable.

Suspension de couleur rouge clair.

Posologie:

15 mg de fébantel par kg de poids corporel et 5 mg de pyrantel par kg de poids corporel par voie orale en une seule administration, soit 14,4 mg/kg de pyrantel embonate équivalent à 1 ml/kg de poids corporel.

En raison de contaminations intra-utérines ou via le lait maternel, les infestations par les ascaris peuvent survenir chez les chiens à un âge précoce. Chez certains animaux, spécialement en cas d’infestations sévères, l’élimination des ascaris peut être incomplète et un risque de transmission à l’homme n’est pas exclu.

Lorsque la situation épidémiologique l’exige, il est recommandé de commencer le traitement dès l’âge de 2 semaines et de le poursuivre selon des intervalles appropriés (par exemple toutes les deux semaines) jusqu’au sevrage. Sinon, le traitement doit être fondé sur la confirmation de l’infection, par exemple à partir des résultats d’analyses fécales.

Le médicament peut être administré directement à l’animal par voie orale ou être mélangé à la nourriture. Aucun régime alimentaire particulier n’est nécessaire.

Mélanger la suspension en retournant le flacon avant de prélever la dose requise.

Voie d'administration:

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

L’administration du médicament jusqu’à 5 fois la dose thérapeutique chez des chiots et des jeunes chiens n’a provoqué aucun signe d’intolérance. Après administration de 10 fois la dose recommandée, des vomissements, premiers signes d’intolérance, ont été observés.

Temps d'attente:

Sans objet.

Incompatibilités:

Non connues.

Durée de conservation:

5 ans.

Après ouverture : 12 semaines.

Précautions particulières de conservation selon pertinence:

Le médicament non ouvert n’exige pas de conditions de conservation particulières.

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

Titulaire de l'AMM : BAYER HEALTHCARE SAS 220, avenue de la recherche 59120 LOOS

Exploitant : BAYER HEALTHCARE DIVISION ANIMAL HEALTH 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX cedex

Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

FR/V/1134599 0/2008 - 06/05/2008

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II).Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste II.